發表時間: 2021-07-03 14:10:00
作者: 浙江佶福智能科技有限公司
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一、中國口罩行業市場前景
2020年春節來臨之際,新型冠狀病毒(2019-nCoV)疫情突如其來并肆虐全國。隨著新型冠狀病毒感染的肺炎疫情蔓延,口罩需求量激增。據有關機構預測信息,隨著人們生活水平的不斷提高和健康意識的增強,口罩需求將持續增長,到2025年,中國大陸地區口罩產業產值將突破260億元。
二、口罩廠四大基本要素
三、口罩廠需要辦理什么手續?
首先梳理一下辦口罩廠的大致流程
口罩目前國內分三種:
第一種是作為醫療器械管理的口罩,如:醫用防護口罩、一次性普通醫用口罩;醫用外科口罩,目前醫用口罩主要是這三種。生產此類產品,需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理“醫療器械產品注冊證”、“醫療器械生產許可證”,目前均需要10萬級以上的潔凈車間,并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
第二種是勞??谡?特種勞動防護用品),需要向省級技術監督局申請"工業品生產許可證",并向國家安全生產監督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證(“LA”認證)。
第三種是日常防護口罩,這個相對簡單,不用辦理任何許可證照,將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢,取得合格的檢測報告,即可上市銷售。
新冠肺炎只有第一種醫用口罩有效,萬不可生產后兩種當第一種售賣!!!
四、口罩生產產業鏈及產能分布
產 業 鏈
空 間 鏈
技 術 鏈
我們經常說的幾層口罩,在口罩的國家標準GB/T 32610中并沒有規定,如果是醫療用口罩,至少應該是3層,即我們說的SMS(2層無紡布和1層熔噴布),目前國內最高的層數是5層,即SMMMS(2層S層和3層M層)。N95實際上就是用聚丙烯無紡布SMMMS制作成的能過濾95%微細顆粒的5層口罩。
五、口罩相關國家標準
每款口罩要符合一定的標準才能起到它相應的防護作用,要達到各種嚴格的標準除了生產材料的要精挑細選品質達標、生產環境達標之外,選擇相應質量上乘的口罩生產設備按照相應的標準嚴格生產加工也非常關鍵。
六、潔凈廠房
圖片1 標準潔凈廠房
圖片2 簡易模塊式快速搭建潔凈廠房
空氣潔凈度是潔凈環境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度。通??諝庵泻瑝m濃度低則空氣潔凈度高,含塵濃度高則空氣潔凈度低。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關受控環境中空氣潔凈度等級,就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數來確定其空氣潔凈度等級。100000(10萬)級要求每小時換氣15-19次,完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。
七、生產設備
1)全自動平面口罩機
2)全自動N95口罩機
3)消毒設備(環氧乙烷消毒柜)
4)包裝盒
八、問題解答